方劑作為連接醫(yī)藥學(xué)理論和臨床實(shí)踐的橋梁，集中體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療疾病的特色。方劑配伍理論研究是方劑關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題的基礎(chǔ)及要點(diǎn)，深入研究方劑配伍，尋找更新方法和模式，對(duì)新藥研究及臨床療效都將產(chǎn)生積極的影響。

方劑配伍原則、方法及思想體系至今仍指導(dǎo)著中醫(yī)臨床醫(yī)療并具有理論和實(shí)踐價(jià)值。就中醫(yī)藥的進(jìn)程而言，代表21世紀(jì)中醫(yī)方劑配伍的理論應(yīng)有自己的時(shí)代特色及與時(shí)俱進(jìn)的標(biāo)志。近幾年的中醫(yī)藥基礎(chǔ)及臨床研究，已經(jīng)開(kāi)始根據(jù)中藥藥理成分，諸如已經(jīng)清楚的化學(xué)成分及有效組分進(jìn)行針對(duì)性治療的案例逐漸增多。利用化學(xué)成分及有效組分配伍成為新近研究及臨床的特點(diǎn)。組分配伍模式將有可能使中藥配伍從飲片層次上升到組分層次，并使中醫(yī)方劑因成分清楚，作用靶點(diǎn)明確，作用環(huán)節(jié)及機(jī)理清楚給中醫(yī)藥帶來(lái)突破進(jìn)展。組分配伍的新模式有可能成為中醫(yī)方劑配伍理論新的繼承與創(chuàng)新的延伸。

復(fù)方組分配伍的范疇

中藥復(fù)方組分配伍是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下利用中醫(yī)藥有效組分并根據(jù)藥理作用進(jìn)行的配伍。

其基本方法有以下幾種，一是單味藥標(biāo)準(zhǔn)組分。每一味中藥是單方，其中的組分比例是相對(duì)固定的，將其中的組分調(diào)整，藥物的作用即出現(xiàn)差異。炮制方法等使藥性及作用的改變即屬此類(lèi)。將其中的某一成分提出，應(yīng)用時(shí)已和原藥材藥性相異。單味藥的標(biāo)準(zhǔn)組分應(yīng)用及改變組分比例都有可能從中發(fā)現(xiàn)新藥。

二是不同藥物的有效組分配伍。如麻黃湯由麻黃、桂枝、杏仁、甘草組成，若將麻黃中的麻黃堿、杏仁中的苦杏仁苷、桂枝中的桂皮醛和甘草中的甘草次酸進(jìn)行配伍，其在針對(duì)病理環(huán)節(jié)及靶位上作用會(huì)加強(qiáng)，相關(guān)靶位療效也會(huì)明確，但其所對(duì)證候與傳統(tǒng)相比還需要相關(guān)工作進(jìn)一步驗(yàn)證。另外，麻黃湯用于表實(shí)證兼喘，用麻黃及桂枝中的某些成分能多大程度上代替原方亦是值得深入探索。

三是針對(duì)病理環(huán)節(jié)的組分配伍。研制成分清楚，作用靶點(diǎn)及機(jī)制明確的藥物是藥物研究的目的。如針對(duì)冠心病心絞痛，可選用具有擴(kuò)冠及改善內(nèi)皮功能的川芎嗪、赤芍總堿、元胡素及三七總苷等進(jìn)行配伍。但此種配伍需進(jìn)一步考慮原處方的藥性，只有這樣才能使配伍創(chuàng)新而又不失傳統(tǒng)特色。

四是對(duì)病方與對(duì)證方的配伍。針對(duì)病的研究已成為臨床中醫(yī)師應(yīng)用的熱點(diǎn)。組分配伍需要針對(duì)臨床癥狀，證候指標(biāo)及病變環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合考慮。對(duì)病方組分配伍的研究要將西醫(yī)有關(guān)聯(lián)合用藥的規(guī)則及中醫(yī)方劑配伍理論的原則融為一體，并根據(jù)組分的特性進(jìn)行配伍，才能有效地完成這一重任。對(duì)病必須針對(duì)病理環(huán)節(jié)靶點(diǎn)，而藥物應(yīng)是組分或化學(xué)配伍層次方可達(dá)到。

五是中藥有效組方配伍規(guī)律研究。目前臨床正在進(jìn)行相關(guān)摸索，利用國(guó)家科技部“973”項(xiàng)目的資助，前期從藥物標(biāo)準(zhǔn)組分入手，對(duì)復(fù)方的主要藥效物質(zhì)、療效原則、基本規(guī)律以及組分中的總苷、總黃酮、多糖、萜類(lèi)等配伍，所產(chǎn)生的效應(yīng)進(jìn)行總結(jié)歸納，驗(yàn)證規(guī)則。

復(fù)方組分配比優(yōu)化方法的研究

如何根據(jù)藥效指標(biāo)群尋找最優(yōu)的復(fù)方劑量和比例是中藥新藥開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵。有研究提出試驗(yàn)設(shè)計(jì)—非線(xiàn)性建?！嗄繕?biāo)優(yōu)化（ED-NM-MO三聯(lián)法）作為中藥復(fù)方組分配比優(yōu)化的方法。針對(duì)ED-NM-MO三聯(lián)法的優(yōu)化結(jié)果，即針對(duì)多個(gè)藥效指標(biāo)的Pareto最優(yōu)集，采用直接選擇法和歸一化加權(quán)選擇法，供專(zhuān)家根據(jù)對(duì)藥效指標(biāo)的不同要求選取相應(yīng)的最優(yōu)解。ED-NM-MO三聯(lián)法引入了試驗(yàn)設(shè)計(jì)領(lǐng)域的前沿方法，具有非線(xiàn)性擬合能力和多目標(biāo)優(yōu)化能力，適合復(fù)方多藥物（部位、組分）、多藥效指標(biāo)（靶點(diǎn)）、非線(xiàn)性，適宜處理復(fù)方多自變量、多因變量、非線(xiàn)性的量（比例）效函數(shù)關(guān)系等特點(diǎn)，使ED-NM-MO三聯(lián)法成為一種適合復(fù)方復(fù)雜特征的劑量配比優(yōu)化方法。以組分配伍開(kāi)發(fā)中藥新藥的模式已得到“973”方劑關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題的基礎(chǔ)研究相關(guān)課題組研究工作的證實(shí)。如扶正祛邪研究組通過(guò)對(duì)清開(kāi)靈的研究，已經(jīng)形成了具有新藥前景的來(lái)源于清開(kāi)靈，而藥效優(yōu)于清開(kāi)靈，毒副作用得到降低的新藥；標(biāo)本同治研究組通過(guò)對(duì)復(fù)方丹參的研究形成了新的組方，新的組方顯示了標(biāo)本同治的優(yōu)勢(shì)。全項(xiàng)目組已經(jīng)形成了復(fù)方丹參、清開(kāi)靈小方、血府逐瘀組分配方等具有新藥開(kāi)發(fā)前途的組分配伍組方，完成了組分配伍模式的前期驗(yàn)證工作。這些工作的進(jìn)一步開(kāi)展，將對(duì)組分配伍模式及規(guī)則方法的完善提供新的例證。

吸收現(xiàn)代新藥研究理論的思維方法，解決中醫(yī)臨床用藥的科學(xué)性和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化，是21世紀(jì)中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)提高臨床療效的關(guān)鍵。組分配伍可完善中藥物質(zhì)與活性成分研究的現(xiàn)代技術(shù)體系，突破以臨床經(jīng)驗(yàn)積累作為研制新藥的單一模式，為創(chuàng)新藥物的研究和中藥質(zhì)量控制提供理論基礎(chǔ)和技術(shù)支持，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。