喘可治注射液治療艾滋病臨床試驗研究取得新進展
本報訊
(記者汪少穎)中醫(yī)藥治療艾滋病研究最近取得階段性成果。由廣州健心藥業(yè)有限公司(珠海健心醫(yī)藥公司)研發(fā)的首個經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進入艾滋病臨床試驗的國家中藥二類新藥喘可治注射液在對50例艾滋病患者的臨床治療中表現(xiàn)良好,顯示出明顯提高患者CD4+和CD8+淋巴細胞數(shù)量,改善AIDS病人(包括服用抗病毒藥物者)臨床癥狀并減少雞尾酒療法(HAART)的毒副作用,提高患者用藥依從性和生存質(zhì)量等多方面的效果,充分體現(xiàn)出西藥“祛邪”、中藥“扶正”的中西醫(yī)結合療法治療艾滋病的優(yōu)勢。喘可治注射液是目前我國少數(shù)幾個完成指紋圖譜研究,并被國家藥典會列入正式標準的現(xiàn)代化中藥,喘可治注射液治療艾滋病臨床研究被列入國家“十五”攻關項目。
AIDS是一種由HIV引起的以T淋巴細胞受損為主要特征的細胞免疫缺陷性疾病,由于HIV在體內(nèi)持續(xù)復制,AIDS進行性發(fā)展的重要標志是CD4+急劇下降,隨后CD8+淋巴細胞也下降,且免疫活性降低,無法分泌足夠的γ-干擾素和溶孔素等抗病毒因子,使患者細胞免疫功能出現(xiàn)缺陷,進而引起各種微生物感染和腫瘤的發(fā)生,出現(xiàn)一系列臨床癥狀。目前AIDS的治療主要采用HAART,該方法具有起效快、療效好等優(yōu)點,可顯著降低機會感染的發(fā)病率和病死率。但HAART治療費用昂貴,對CD4+和CD8+細胞計數(shù)的提升不能持久,同時不良反應發(fā)生率較高且較為嚴重,使部分患者無法繼續(xù)治療。因此,尋找新的治療藥物或者協(xié)同提高HAART療效,同時降低其不良反應的方法近年來受到高度重視,其中輔助HAART療法的免疫治療成為目前研究的重點。
喘可治注射液是由巴戟天、淫羊藿等藥材經(jīng)現(xiàn)代高科技提取、分離、精制而成,具有溫陽補腎、平喘止咳的作用,可用于治療慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病及反復呼吸道感染,是支氣管哮喘發(fā)作期和緩解期的有效良藥。在臨床治療中發(fā)現(xiàn),該藥物對免疫系統(tǒng)具有明顯的調(diào)節(jié)作用,可使CD4+和CD8+淋巴細胞內(nèi)表達γ-IFN顯著升高,顯示出良好的治療艾滋病的潛力。動物實驗也證實,喘可治可提高感染HIV的恒河猴模型CD4+和CD8+細胞計數(shù)。在泰國應用于AIDS病人的輔助治療也取得了滿意療效。這些都為臨床應用該藥物進行抗AIDS治療打下了堅實的基礎。
廣州健心藥業(yè)有限公司的技術總監(jiān)孟坤博士告訴記者,通過對喘可治治療艾滋病的臨床研究發(fā)現(xiàn),盡管中藥在抗病毒方面與HAART相比略顯遜色,但在控制機會性感染和并發(fā)癥,以及對西藥的減毒增效等方面都顯示出獨特的優(yōu)勢。喘可治有望作為安全有效、費用低廉且具有較好治療作用的免疫調(diào)節(jié)劑,與西藥抗病毒藥物一起用于艾滋病患者的聯(lián)合治療,從抗病毒和免疫重建兩方面恢復艾滋病病人的抵抗力,達到有效治療的目的。據(jù)悉,該藥業(yè)下一步計劃將繼續(xù)擴大臨床研究范圍,擬聯(lián)合應用抗艾滋病病毒藥物及喘可治進行200例AIDS并發(fā)皮膚損害患者的隨機雙盲對照臨床試驗,以進一步科學評價中西醫(yī)結合療法治療艾滋病及其相關并發(fā)癥的效果。他們希望按照國際臨床試驗標準的要求,為中藥治療艾滋病找到國際公認的依據(jù)。