一項(xiàng)雙盲安慰隨對(duì)照的試驗(yàn)顯示,在55~80歲絕經(jīng)后婦女中,每月口服1次伊班膦酸鈉,持續(xù)12個(gè)月,髖骨和椎骨的骨礦物質(zhì)密度和強(qiáng)度改善[《內(nèi)分泌與代謝雜志》(Clin Endocrinol Metab)10月在線(xiàn)發(fā)表]。

在此項(xiàng)試驗(yàn)中,93名婦女的年齡在55~80歲之間,其骨礦物質(zhì)密度T分?jǐn)?shù)為-2.0或≤-5.0,患者隨機(jī)接受12個(gè)月的口服伊班膦酸鈉150mg/月(n=47)或安慰劑(n=46)。

主要研究終點(diǎn)是全髖骨定量CT(QCT)的骨礦物質(zhì)密度改變(與基線(xiàn)相比)。

次要終點(diǎn)是其他骨礦物質(zhì)密度位點(diǎn)QCT和有限元分析結(jié)果、雙能X線(xiàn)吸收儀分布區(qū)的骨礦物質(zhì)密度和髖骨結(jié)構(gòu)分析結(jié)果。

在12個(gè)月時(shí),定量CT和雙能X線(xiàn)吸收儀檢查結(jié)果均顯示,全髖的整體骨礦物質(zhì)密度較安慰劑組分別增加2.2%(P=0.005)和2.0%(P=0.003)。

與安慰劑組相比,伊班膦酸鈉組有限元分析的髖骨強(qiáng)度-密度比增加,股骨、皮質(zhì)骨和小梁骨強(qiáng)度也增加,增加分別為4.1%(P<0.001)、5.9%(P<0.001)、2.5%(P=0.011)和3.5%(P=0.003)。

伊班膦酸鈉組與安慰劑相比,椎骨、皮質(zhì)骨和小梁骨強(qiáng)度以及前后彎曲僵直改善明顯,治療差異分別為7.1%(P<0.001)、7.8%(P<0.001)、5.6%(P=0.023)和6.3%(P<0.001)。伊班膦酸鈉組(與安慰劑組相比)用髖骨結(jié)構(gòu)分析估計(jì)的股骨窄頸橫斷面積(3.6%,P=0.003)、轉(zhuǎn)動(dòng)慣量(4.0%,P=0.052)和外徑(2.2%,P=0.049)均顯著增加。