天津市藥企緊盯“不良反應(yīng)”加強(qiáng)申報(bào)管理
9月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外正式公布《藥品召回管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,公開(kāi)征求各有關(guān)方面的意見(jiàn)和建議。記者從天津市有關(guān)部門(mén)獲悉,本市已經(jīng)加強(qiáng)了對(duì)藥品不良反應(yīng)申報(bào)的管理。
在該意見(jiàn)稿中,藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。據(jù)天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人介紹,過(guò)去,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)不愿意提供藥品不良反應(yīng)報(bào)告,認(rèn)為此舉會(huì)給企業(yè)“抹黑”,實(shí)際上不良反應(yīng)報(bào)告體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)百姓用藥安全的負(fù)責(zé)態(tài)度。記者獲悉,中新藥業(yè)集團(tuán)下屬許多藥廠已經(jīng)加強(qiáng)了對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的內(nèi)部培訓(xùn),推行藥品不良反應(yīng)“零申報(bào)”制度,即要求藥廠在銷(xiāo)售所有藥品時(shí)不論是否發(fā)生了不良反應(yīng)都要提供監(jiān)測(cè)報(bào)告。老百姓大藥房天津區(qū)域總部有關(guān)人士也表示支持藥品召回制度的實(shí)行,藥店將加強(qiáng)對(duì)顧客的解釋和藥品退換貨的服務(wù)。
來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)
日期:2007-09-22