我州2006年接到樣兩例藥品不良反應(yīng)報(bào)告：一例是一小孩由于感冒購(gòu)買了小兒氨酚黃那敏片，按照藥品說(shuō)明書(shū)服用兩次后，患兒出現(xiàn)了脖子紅、耳朵紅、胸前癢的癥狀；一例是一名由于皮膚癢購(gòu)買了氯雷他定片，按照說(shuō)明書(shū)服用1次后出現(xiàn)了舌頭麻木、胸悶、頭暈、耳痛等癥狀。這兩名患者停藥后，癥狀都不能緩解，均經(jīng)住院治療方痊愈。兩名患者的家屬到我局反映，要求解決由于不良反應(yīng)產(chǎn)生的一系列醫(yī)療費(fèi)用。我局經(jīng)過(guò)核實(shí)，確認(rèn)這兩名患者服用的藥物均從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題。后聯(lián)系生產(chǎn)廠家，廠家稱其生產(chǎn)的藥品是合格產(chǎn)品，發(fā)生的反應(yīng)屬藥品的正常反應(yīng)，廠家不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。

類似的情況在現(xiàn)實(shí)中并不罕見(jiàn)，但由于服用合格藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生的治療費(fèi)用該由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)，我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)上沒(méi)有明確規(guī)定。一些企業(yè)出于人道，對(duì)此類情況給予患者一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償；有的企業(yè)則根本不予考慮，認(rèn)為藥品是按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)的，并在使用說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)地列出有關(guān)禁忌及不良反應(yīng)，發(fā)生不良反應(yīng)后，只要把這種不良反應(yīng)按規(guī)定上報(bào)即可，沒(méi)有義務(wù)給患者補(bǔ)償。后認(rèn)識(shí)不無(wú)道理，畢竟這是相關(guān)法律法規(guī)的缺陷，不是企業(yè)的責(zé)任，也不是企業(yè)所能解決的問(wèn)題。

但另一方面，《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)，造成消費(fèi)者或者其他受害人人身傷害的，應(yīng)當(dāng)支付醫(yī)療費(fèi)、治療期間的護(hù)理費(fèi)、因誤工減少的收入等費(fèi)用，造成殘疾的，還應(yīng)當(dāng)支付殘疾者生活自助費(fèi)、生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾賠償金以及由其扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)等費(fèi)用；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

鑒于此，筆者認(rèn)為，相關(guān)部門應(yīng)總體考慮這一問(wèn)題，出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，建立國(guó)家藥物不良反應(yīng)治療統(tǒng)籌基金。此基金由藥品生產(chǎn)企業(yè)和管理部門共同承擔(dān)，可以參照目前醫(yī)保資金使用的方式，也可以分企業(yè)的資金賬戶和國(guó)家統(tǒng)籌賬戶，具體操作時(shí)可按一定的比例，部分由企業(yè)承擔(dān)，部分由國(guó)家統(tǒng)籌賬戶承擔(dān)。

新疆博州食品藥品監(jiān)管局 張濤