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多發(fā)性硬化癥藥Extavia即將在美國上市

本報訊 瑞士諾華公司生產(chǎn)的多發(fā)性硬化癥(MS)治療藥Extavia(重組干擾素β-1b)近日已通過美國食品藥品管理局(FDA)的銷售批準(zhǔn)。該藥與拜耳的Betaseron同屬一種產(chǎn)品。2007年,這兩家公司達成了一項合作協(xié)議:諾華可以推出具有自身品牌的同類藥物。

Extavia用于治療復(fù)發(fā)性MS,從而在臨床上減少患者的發(fā)病頻率,同時該藥還可用于那些通過磁共振成像檢查后,首次發(fā)現(xiàn)具有MS癥狀特征的患者。

MS是一種慢性自身免疫性疾病,患者體內(nèi)免疫系統(tǒng)對包圍著神經(jīng)纖維的具有保護功能的髓鞘進行攻擊,從而導(dǎo)致肌肉控制、力量、視覺平衡和精神功能方面的問題。僅在美國就有約40萬人深受這種疾病的困擾,其中80%的人患的是復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥。

相關(guān)臨床試驗結(jié)果表明,與安慰劑對照組相比較,重組干擾素β-1b受試組用藥后,每年病情復(fù)發(fā)頻率降低34%。在受試組當(dāng)中,兩年內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā)的人數(shù)是安慰劑對照組人數(shù)的兩倍。此外,試驗還證實,對于一些病例,這種藥物還能減緩病程的進展,這對患者來說無疑是個好消息。

諾華打算于今年秋季在美國市場推出Extavia,同時還將提供相關(guān)的綜合服務(wù),如開通護理咨詢熱線、一對一藥物注射培訓(xùn)、醫(yī)保報銷指導(dǎo)服務(wù)等。(藥言)