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2006年醫(yī)藥科研領(lǐng)域大事回顧(三)

抗擊艾滋病 新療法可圈可點(diǎn)

讓艾滋病這個(gè)不治之癥成為可治之癥是人們的迫切愿望,為此科研人員一直不懈地努力著。美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)艾布拉姆森家庭癌癥研究中心的布魯斯·萊文和卡爾·瓊博士,以及美國(guó)VIRxSYS公司、美國(guó)國(guó)立過(guò)敏和傳染病研究所等機(jī)構(gòu)的研究人員在11月7日的《美國(guó)科學(xué)院院刊》(網(wǎng)絡(luò)版)上發(fā)表了他們合作進(jìn)行的艾滋病治療的研究結(jié)果。該研究以5名HIV感染者為試驗(yàn)對(duì)象,為期9個(gè)月。研究人員將免疫細(xì)胞從患者體內(nèi)取出,再在實(shí)驗(yàn)室中將逆轉(zhuǎn)錄病毒科曼病毒注入免疫細(xì)胞中,隨后將其注入患者體內(nèi)。結(jié)果表明,該免疫細(xì)胞會(huì)阻止HIV繁殖,同時(shí)使機(jī)體產(chǎn)生了與已存在的HIV抗?fàn)幍哪芰Α?/p>

據(jù)報(bào)道,受試患者體內(nèi)的HIV數(shù)量一直保持穩(wěn)態(tài)甚至減少,其中有一名病人體內(nèi)HIV數(shù)量持續(xù)減少,另有4名患者免疫細(xì)胞數(shù)量增加,免疫系統(tǒng)機(jī)能增強(qiáng)。這表明,類(lèi)似的治療方法是可行的,且不會(huì)對(duì)患者造成危險(xiǎn)。這種療法與傳統(tǒng)的治療方法不同:只要進(jìn)行一次治療就可以產(chǎn)生與體內(nèi)病毒持續(xù)抗衡的能力,而不用每天按時(shí)吃藥,甚至一天吃好幾次藥。

另外,以李太生為首的我國(guó)研究人員在國(guó)家十五攻關(guān)項(xiàng)目“中國(guó)艾滋病病人的抗病毒治療研究”中,從全國(guó)13個(gè)中心篩選出處于疾病不同階段的198個(gè)病例,將他們隨機(jī)編入國(guó)產(chǎn)“雞尾酒療法”(HARRT)仿制藥的三個(gè)配伍組:司他夫定(D4T)/拉米夫定(3TC)/奈韋拉平(NVP)、3TC/疊氮胸苷(AZT)/NVP和AZT/去羥肌苷(DDI)/NVP中,經(jīng)為期一年的國(guó)產(chǎn)藥治療和隨訪發(fā)現(xiàn),患者病毒載量下降的水平、CD4+T細(xì)胞上升數(shù)量等與國(guó)際臨床研究數(shù)據(jù)相比未見(jiàn)明顯差異;58.8%的患者血漿中的病毒被抑制到測(cè)不出的水平,在D4T/3TC/NVP和3TC/AZT/NVP兩種組合方案治療后,患者中測(cè)不出病毒的比例分別達(dá)68.2%和69.0%。

靶向治療 引導(dǎo)抗癌新趨勢(shì)

癌癥治療的可喜成就是靶向抗癌治療。近年來(lái),先后有治療慢性白血病和胃腸間質(zhì)瘤的格列衛(wèi)、治療非小細(xì)胞肺癌的易瑞沙等問(wèn)世。這些藥物能精確地將某些受體、基因或關(guān)鍵蛋白作為“靶點(diǎn)”加以摧毀,而不誤傷正常細(xì)胞。另外,今年9月在北京召開(kāi)的第七屆亞洲臨床腫瘤學(xué)大會(huì)(ACOS)上,拉帕替尼(Lapatinib)多受體靶向治療乳腺癌的國(guó)際研究更加令人關(guān)注。

癌癥患者EGFR和HER2受體是乳腺癌特異性治療的靶分子之一。國(guó)際多中心研究表明,在HER2過(guò)度表達(dá)的乳腺癌患者中,拉帕替尼單藥作為一線治療的有效率為28%,而當(dāng)其在曲妥珠單抗(Herceptin)治療失敗后作為二線藥物治療時(shí),有8%的有效率。一項(xiàng)剛剛完成的國(guó)際多中心III期臨床研究比較了拉帕替尼和卡培他濱聯(lián)合治療與卡培他濱單藥治療在曲妥珠單抗治療失敗患者中的療效。結(jié)果聯(lián)合治療組腫瘤再次生長(zhǎng)的中位時(shí)間為8.5個(gè)月,而單藥治療組腫瘤再次生長(zhǎng)的中位時(shí)間為4.5個(gè)月。

目前,靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)及其受體的抑制劑很多,研究較多的是VEGF單克隆抗體及VEGF受體酪氨酸激酶抑制劑,前者如阿瓦斯?。ˋvastin),后者屬于小分子抑制劑。阿瓦斯丁是第一個(gè)人源化的抗VEGF單抗,可結(jié)合并阻斷VEGF,從而發(fā)揮抗腫瘤活性。在國(guó)際上已經(jīng)進(jìn)行的以大腸癌為主的多項(xiàng)II/III期臨床試驗(yàn)以及對(duì)其他癌癥(如非小細(xì)胞肺癌)的治療中,阿瓦斯丁都表現(xiàn)出療效好、副作用小的結(jié)果。血栓形成是阿瓦斯丁最嚴(yán)重的副作用,曾有患者因此致命,其他毒副作用包括高血壓、蛋白尿、鼻出血等。

但是,癌癥防治領(lǐng)域也有很多不盡如人意的消息。第四屆中國(guó)腫瘤學(xué)術(shù)大會(huì)上傳出的消息表明,我國(guó)癌癥治療的隨意性和不規(guī)范性是造成療效差,甚至加速死亡的重要原因,真正得到規(guī)范治療的患者不超過(guò)一半。在我國(guó),腫瘤患者的5年生存率不到25%,即使像京津滬這樣的大城市也僅為40%,而發(fā)達(dá)國(guó)家(如美國(guó))則高達(dá)68%。這種狀況可能與我國(guó)腫瘤早期篩查滯后、很多患者確診時(shí)已進(jìn)入中晚期有關(guān)系,同時(shí)也與腫瘤治療的不規(guī)范有關(guān)。因此,在我國(guó)規(guī)范腫瘤治療意義重大。2005年,衛(wèi)生部、中華醫(yī)學(xué)會(huì)和中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)聯(lián)合公布了《臨床診療指南——腫瘤分冊(cè)》,今年又制定“NCCN(美國(guó)癌癥綜合網(wǎng)絡(luò))乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南”的中國(guó)版,其他幾種主要癌癥的NC鄄CN指南中國(guó)版也將陸續(xù)推出。另外,專家普遍認(rèn)為今后癌癥治療需要個(gè)體化。

心腦血管病治療熱點(diǎn)紛呈

目前,高血壓病治療藥物主要有六類(lèi):利尿劑、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑及α腎上腺素能阻滯劑。另外,我國(guó)還有一些復(fù)方制劑及中藥制劑。近兩年,尤其是今年,一種在1996年問(wèn)世的ACEI類(lèi)藥物纈沙坦(Valsartan)在美國(guó)和加拿大地區(qū)使用取得了較好效果。纈沙坦在口服后于2~4小時(shí)內(nèi)達(dá)到最好療效,其主要由腸道排除(83%),少部分由腎臟清除(13%)。由于該藥可舒張出腎動(dòng)脈,故對(duì)于腎功能不良或糖尿病患者,同時(shí)只有高血壓情形時(shí),效果尤佳。

12月11日出版的《歐洲心臟雜志》中刊出的盎格魯-斯堪的納維亞心臟終研究(ASCOT研究)的新數(shù)據(jù)表明,對(duì)伴有心血管病危險(xiǎn)因素的高血壓患者,同時(shí)使用鈣拮抗劑苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀,與單用苯磺酸氨氯地平相比,可使致死性冠心病、非致死性心肌梗死發(fā)作的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)減少53%。

9月4日召開(kāi)的第55屆美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)(ACC)公布了一項(xiàng)目前最大規(guī)模的動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成研究——REACH(降低動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成,保持持續(xù)健康)研究的一年隨訪結(jié)果。該研究調(diào)查了全球44個(gè)國(guó)家的6.8萬(wàn)余名心腦血管疾病、外周動(dòng)脈疾病或合并3個(gè)以上動(dòng)脈粥樣硬化危險(xiǎn)因素的患者。1年隨訪的結(jié)果表明,在卒中發(fā)生1年內(nèi),約有15%的人會(huì)死亡或因血管阻塞導(dǎo)致的進(jìn)一步問(wèn)題(如心臟病發(fā)作或再次卒中)而住院。如果患者有多個(gè)血管床病變(約占40%),其1年內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重血管事件(如心梗、卒中或血管性死亡)或住院的風(fēng)險(xiǎn)加倍。所以,發(fā)生卒中后需要終生接受二級(jí)預(yù)防干預(yù)。85%的卒中為缺血性卒中,約2/3的卒中是在無(wú)任何征兆的情況下發(fā)生的,約1/3的卒中在發(fā)生前有警示性癥狀,如短暫性腦缺血發(fā)作(TIA),而卒中和TIA都屬于危急情況,越早治療效果越好。如果患者在卒中發(fā)生最初3小時(shí)內(nèi)得到治療,溶栓藥物能溶解凝血塊。

心肌梗死、卒中和冠心病是造成心腦血管病人死亡的前三位病因。今年11月,在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的一項(xiàng)由挪威醫(yī)學(xué)研究人員進(jìn)行的研究表明,有心肌梗死病史的病人,如果采用降膽固醇藥物阿托伐他汀強(qiáng)化降低“壞”膽固醇水平,其發(fā)生心肌梗死或卒中等心血管事件的危險(xiǎn)會(huì)顯著降低。

成人胰島細(xì)胞移植初獲成功

截至今年11月,南京軍區(qū)福州總醫(yī)院等已經(jīng)成功完成7例成人胰島細(xì)胞移植(4例為單純成人胰島細(xì)胞移植,兩例為腎與成人胰島細(xì)胞聯(lián)合移植,1例為腎移植后成人胰島細(xì)胞移植),其中6例患者撤除胰島素,1例患者胰島素減量超過(guò)2/3,胰島素停用率達(dá)85.7%,有效率達(dá)100%。

該項(xiàng)研究由南京軍區(qū)福州總醫(yī)院和上海市第一人民醫(yī)院共同承擔(dān)。以著名外科學(xué)及胰腺專家黎介壽院士領(lǐng)銜的專家鑒定委員會(huì)一致認(rèn)為,該技術(shù)屬自主創(chuàng)新性研究成果,整體技術(shù)亞洲領(lǐng)先,部分成果屬國(guó)際前沿研究。衛(wèi)生部也批準(zhǔn)了該技術(shù)進(jìn)入臨床推廣應(yīng)用。

阿司匹林不斷被認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)

作為百年“老藥”,阿司匹林的應(yīng)用與它的一些副作用總是不斷被認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)。12月中旬,美國(guó)食品藥品管理局發(fā)布新聞公告說(shuō),應(yīng)在包括阿司匹林在內(nèi)的非處方對(duì)乙酰氨基酚藥物和非甾體抗炎藥物的說(shuō)明書(shū)中增加安全警示,標(biāo)注“可能引起胃出血、肝臟損傷等副作用”,以及“應(yīng)向醫(yī)生咨詢”等內(nèi)容。這一公告提醒公眾對(duì)阿司匹林的應(yīng)用仍應(yīng)慎重。但是,更多的研究報(bào)告也顯示阿司匹林仍是防治心腦血管疾病的“基石”。美國(guó)、歐洲多個(gè)國(guó)家的心腦血管疾病防治指南均將阿司匹林列為心血管疾病的基礎(chǔ)用藥。

世界衛(wèi)生組織(WHO)的相關(guān)指南強(qiáng)調(diào),簡(jiǎn)單有效的預(yù)防方法,包括聯(lián)合應(yīng)用阿司匹林,就可以控制心腦血管疾病50%的致死率或致殘率。在存在動(dòng)脈硬化性疾病危險(xiǎn)因素的患者中,阿司匹林治療能使血管事件的總發(fā)生率下降1/6,心肌梗死和冠心病死亡危險(xiǎn)總體降低1/3~1/4。男性>40歲,女性>50歲,同時(shí)合并下述危險(xiǎn)因素中的兩個(gè):高血壓,糖尿病,高膽固醇血癥,吸煙,冠心病家族史,肥胖,就可能是阿司匹林適用人群。

5月,美國(guó)卒中學(xué)會(huì)(ASA)發(fā)布的最新腦梗死一級(jí)預(yù)防指南指出,阿司匹林是目前惟一具有腦梗死一級(jí)預(yù)防循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的抗血小板藥物。ASA首先推薦阿司匹林用于心腦血管事件一級(jí)預(yù)防,對(duì)具有心腦血管事件中、高危風(fēng)險(xiǎn),即服用阿司匹林獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)的人群(10年心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)≥6%~10%),推薦長(zhǎng)期使用阿司匹林(75~160毫克/天)進(jìn)行預(yù)防。同時(shí),該指南推薦阿司匹林用于女性腦梗死一級(jí)預(yù)防,推薦長(zhǎng)期使用阿司匹林預(yù)防首次卒中。而心腦血管事件中、高危人群長(zhǎng)期應(yīng)用阿司匹林可以一級(jí)預(yù)防心腦血管事件。另外,ASA指南也推薦阿司匹林用于房顫患者腦梗死一級(jí)預(yù)防。非瓣膜性房顫患者采用抗栓治療(華法林或阿司匹林)預(yù)防卒中,根據(jù)卒中風(fēng)險(xiǎn)、出血風(fēng)險(xiǎn)、患者意愿及抗凝檢測(cè)條件決定采用何種藥物。ASA指南也推薦阿司匹林用于無(wú)癥狀頸動(dòng)脈狹窄患者的腦梗死一級(jí)預(yù)防。

阿司匹林防治心腦血管事件的另一優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在其經(jīng)濟(jì)效益上。Marshall等對(duì)照研究了多種心血管藥物的成本效益學(xué),結(jié)果發(fā)現(xiàn),使用阿司匹林治療避免1例心腦血管事件的綜合費(fèi)用僅為3500英鎊,而使用降壓藥物、氯吡格雷或辛伐他汀達(dá)到同樣效果,其花費(fèi)分別是阿司匹林的5.28、17.14和17.54倍。

干細(xì)胞治療有一線希望

使用干細(xì)胞治療疾病的再生醫(yī)學(xué)在心血管病的治療中也初現(xiàn)曙光。干細(xì)胞有兩大類(lèi):一是胚胎干細(xì)胞,二是成年干細(xì)胞。盡管成年干細(xì)胞不如胚胎干細(xì)胞有全能性,但也具有像胚胎干細(xì)胞那樣潛在的全能分化能力,比如能分化成神經(jīng)細(xì)胞和心肌細(xì)胞等。因此,在胚胎干細(xì)胞受到倫理限制后,研究人員的目光轉(zhuǎn)到成年干細(xì)胞上,試圖誘導(dǎo)成年干細(xì)胞定向、定型生長(zhǎng),將其用于治療相應(yīng)的疾病,比如修復(fù)心肌以治療心臟病。但是,大規(guī)模的臨床實(shí)踐證明,成年干細(xì)胞還是遜色不少,因而治病救人的重任非胚胎干細(xì)胞莫屬。

1月,泰國(guó)心臟病治療醫(yī)院采用注射干細(xì)胞的療法醫(yī)治心力衰竭病人。這種創(chuàng)新的療法是把從病人血液中精選出來(lái)的干細(xì)胞注射到病人的心臟中,以使病態(tài)的心肌重新搏動(dòng)。有70位心臟病患者接受了這種手術(shù)。這種療法不存在引發(fā)心臟不規(guī)則跳動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),比其它從肌肉和骨髓中提取干細(xì)胞的類(lèi)似療法更具有優(yōu)越性。以色列的Theravitae公司為該干細(xì)胞療法提供了把成人干細(xì)胞從血液中提取出來(lái)的技術(shù),估計(jì)以后將會(huì)有更多的病人到泰國(guó)接受這種干細(xì)胞療法。曼谷心臟病醫(yī)院的心臟及胸外科首席醫(yī)師Kitipan表示,如果接受干細(xì)胞療法,這些病人就不必接受心臟移植手術(shù)。但這種療法在美國(guó)是被禁止的。

然而,9月20日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的在德國(guó)和挪威進(jìn)行的三項(xiàng)臨床治療試驗(yàn)的結(jié)果證明,把心臟病存活者的骨髓干細(xì)胞輸注到其自身受損的心臟中,起到的作用微乎其微。這三項(xiàng)研究嘗試用病人自己的成年干細(xì)胞來(lái)修復(fù)他們的心房和心室的心肌。在治療中醫(yī)生對(duì)病人用心導(dǎo)管術(shù)注入骨髓干細(xì)胞,并且用小氣囊堵住心臟有規(guī)則的血流幾分鐘,以便讓輸入的干細(xì)胞能在心臟生根。這三項(xiàng)研究都表明接受自身骨髓干細(xì)胞治療的病人心臟功能得到了一點(diǎn)改善,但是病人的主觀感覺(jué)并不明顯,他們的生存期也不比沒(méi)有進(jìn)行骨髓干細(xì)胞治療的病人長(zhǎng)。而且在第一項(xiàng)研究中注入干細(xì)胞和未注入干細(xì)胞的病人幾乎沒(méi)有差異,后兩項(xiàng)研究中注入干細(xì)胞的病人只有輕微的心臟功能改善。目前科研人員還不能給出明確答案,但可能的解釋是,注入的干細(xì)胞數(shù)量有差異,或者不能確定有多少干細(xì)胞在心臟扎根并分化成新的心肌細(xì)胞,起到泵血的作用。

在此情況下,是否能利用骨髓干細(xì)胞對(duì)心臟病或神經(jīng)性疾病進(jìn)行干細(xì)胞治療讓研究人員進(jìn)退維谷。但是,由于還有一點(diǎn)點(diǎn)功效,目前仍有10多個(gè)公司在進(jìn)行骨髓和臍帶血干細(xì)胞的治療研究,并且他們的目光又回到了胚胎干細(xì)胞上。因?yàn)樵谶^(guò)去15年中,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,胚胎干細(xì)胞不僅能分化成神經(jīng)細(xì)胞,而且能生長(zhǎng)成搏動(dòng)的心肌細(xì)胞。當(dāng)然,這種情況還沒(méi)有在人身上試驗(yàn)成功過(guò)。

我國(guó)成功開(kāi)展“換臉”手術(shù)

4月14日,第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院為一位云南傈僳族男性患者完成了“換臉”手術(shù),這是國(guó)內(nèi)首例、全球第二例為人“換臉”的手術(shù)。

據(jù)介紹,接受手術(shù)的患者遇黑熊的襲擊導(dǎo)致顏面部受到嚴(yán)重毀容性外傷。對(duì)他施行“換臉”的難度超過(guò)了2005年法國(guó)實(shí)施的世界首例“換臉”手術(shù)。接受“換臉”的法國(guó)女患者只缺損了鼻子、上下唇和下巴,而國(guó)內(nèi)這位患者的右側(cè)臉幾乎全部毀損,整個(gè)顏面部約2/3需要進(jìn)行移植,涉及的器官類(lèi)型也要復(fù)雜得多。

“換臉”手術(shù)在醫(yī)學(xué)上被稱為“顏面部復(fù)合組織異體移植術(shù)”,它是根據(jù)患者損傷程度,切取供者相應(yīng)的顏面復(fù)合組織,通過(guò)顯微外科方法吻合血管、神經(jīng),移植到患者顏面部,盡可能修復(fù)缺損、恢復(fù)正常容貌的技術(shù)?!皳Q臉”術(shù)以整形外科為主,涉及顯微外科、移植免疫等多項(xiàng)學(xué)科,是一項(xiàng)非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程。西京醫(yī)院開(kāi)展的這次“換臉”手術(shù)在切口層面、手術(shù)流程設(shè)計(jì)、臉部皮瓣的耐缺血時(shí)間等關(guān)鍵技術(shù)上取得突破,并在免疫抑制治療方面取得了成果。

肝炎治療研究穩(wěn)步前行

重組乙肝疫苗1986年開(kāi)始獲準(zhǔn)使用,至今已漸漸取代血源疫苗。目前,世界上常用的重組疫苗主要有:美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的Recombivax-B疫苗(YDV,HB-vax-DNA),比利時(shí)史克必成生物制品公司的Engerix-B疫苗,法國(guó)巴斯德-梅里厄研究所的Gen-Hevacb疫苗等。在預(yù)防性乙肝疫苗應(yīng)用得到規(guī)范和推廣的情況下,治療性乙肝疫苗近年來(lái)也取得了重要進(jìn)展。目前主要有蛋白疫苗、多肽疫苗和DNA疫苗三種治療性乙肝疫苗處于研究階段。

我國(guó)第三軍醫(yī)大學(xué)吳玉章教授帶領(lǐng)的研究小組研制的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”今年開(kāi)展二期臨床研究,是國(guó)際上第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的模擬抗原疫苗,已申請(qǐng)國(guó)家和國(guó)際發(fā)明專利。而復(fù)旦大學(xué)與北京生物制品研究所開(kāi)發(fā)的治療性乙肝疫苗“乙克”正準(zhǔn)備啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)。

4月26日~29日在奧地利首都維也納召開(kāi)了第41屆歐洲肝病年會(huì)。會(huì)上,美國(guó)的Lin等人開(kāi)展的包括242例亞洲慢性乙型肝炎患者的研究表明,與阿德福韋酯相比,帕拉德福韋(Pradefovir)具有更好的肝臟靶向性和更低的腎毒性。

我國(guó)香港科研人員Lai等報(bào)道了一種新的鳥(niǎo)嘌呤酸核苷類(lèi)似物L(fēng)B80380(ANA380)的短期治療效果。該研究中有65例拉米夫定耐藥乙型肝炎e抗原(HBeAg)陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者接受治療。患者在拉米夫定(100毫克/天)與LB80380聯(lián)合治療4周后,繼續(xù)單獨(dú)用LB80380治療8周。治療12周時(shí),不同劑量組患者的乙肝病毒DNA均出現(xiàn)顯著性下降。

我國(guó)廣東的周強(qiáng)等人采用熒光探針定量PCR檢測(cè)慢性乙肝患者的乙肝病毒DNA發(fā)現(xiàn),口服拉米夫定12個(gè)月后,乙肝病毒野生型YMDD變異發(fā)生率為6%;口服拉米夫定24個(gè)月后,YMDD變異發(fā)生率為15%;拉米夫定治療可加速病毒YMDD變異發(fā)生,且與服藥時(shí)間呈正相關(guān);YMDD突變與乙肝病毒的基因型無(wú)關(guān)。

今年10月于美國(guó)波士頓召開(kāi)的第57屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)(AASLD)上公布的GLOBE兩年研究結(jié)果表明,與目前常用的慢性乙肝抗病毒治療藥物拉米夫定相比,替比夫定(Telbivudine)能更快、更強(qiáng)地抑制乙肝病毒,而且具有更高的e抗原血清轉(zhuǎn)換率;早期、強(qiáng)效抑制乙肝病毒可降低慢性乙肝病程進(jìn)展到肝硬化和肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。這一研究是一項(xiàng)納入全球1367名慢性乙肝患者(其中25%來(lái)自我國(guó))的III期臨床試驗(yàn),該研究被認(rèn)為是當(dāng)前核苷類(lèi)似物抗乙肝病毒治療研究中設(shè)計(jì)最為嚴(yán)密的,同時(shí)也是這類(lèi)藥物臨床試驗(yàn)中惟一出現(xiàn)e抗原血清轉(zhuǎn)換率與對(duì)照組有顯著性差異的研究。

此外,慢性丙型肝炎尤其是針對(duì)基因2型、3型丙型肝炎病毒(HCV)感染者的抗病毒治療也有較多進(jìn)展。其中一項(xiàng)研究表明,利巴韋林聯(lián)合聚乙二醇干擾素治療1829例基因2型、3型慢性丙型肝炎(分為體重調(diào)整組和固定劑量組)的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率相近(68%與65%)。

12月中旬,從2003年開(kāi)始的,由北京市科委、衛(wèi)生局資助的病毒性肝炎重大科技計(jì)劃“病毒性肝炎臨床診斷及治療一體化研究”通過(guò)北京市科委驗(yàn)收。這一研究有17家醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)的90多名專家組成10個(gè)課題組聯(lián)合攻關(guān)。專家們?cè)谔岣卟《拘愿窝椎脑\斷率和存活率、優(yōu)化診療流程、中西醫(yī)結(jié)合治療等9個(gè)方面取得突破性進(jìn)展,并通過(guò)規(guī)范病原學(xué)診斷體系,改進(jìn)傳統(tǒng)的診斷方法,使“原因不明病毒性肝炎”確診率提高了60%,同時(shí)開(kāi)發(fā)出了慢性乙肝病變計(jì)分系統(tǒng)和超聲定量診斷兩套軟件。