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第12期藥品不良反應信息通報——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起過敏性休克

中國醫(yī)藥報北京訊 記者侯玉嶺報道 國家藥品不良反應監(jiān)測中心日前發(fā)布第12期藥品不良反應信息通報。通報提醒醫(yī)生、和醫(yī)藥企業(yè):硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會引起患者過敏性休克。

通報稱,1988年至2007年5月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收集硫普羅寧注射劑的不良反應病例報告1560例,其中嚴重不良反應病例報告115例,主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例(死亡1例)。過敏性休克病例數(shù)占不良反應病例總數(shù)的5%,占嚴重不良反應病例數(shù)的69%。1978年至2007年4月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心從國內(nèi)文獻報道中檢索到有關(guān)硫普羅寧注射劑的不良反應報告87例,其中過敏性休克42例(死亡1例)。硫普羅寧注射劑的其他不良反應還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。

通報提醒廣大醫(yī)務人員嚴格掌握其適應證,嚴格按照說明書的特殊要求貯存和配制,還要加強臨床用藥的監(jiān)護。

據(jù)了解,硫普羅寧注射劑的商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達瑞、康酮索、丁舒、切靈寶、辰吉格等。該藥品是巰基類藥物,用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒等。

胸腺肽為胸腺激素的一種,臨床用于各種細胞免疫功能低下疾病的治療。1988年至2007年5月底,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收集胸腺肽注射劑的病例報告1976例,其中過敏性休克報告85例,占該品種不良反應報告總數(shù)的4%,占嚴重不良反應報告數(shù)的69%。1978年至2007年4月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心還從國內(nèi)文獻報道中檢索到有關(guān)胸腺肽注射劑的不良反應報告96例,其中過敏性休克38例。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應還有:皮疹,發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒,胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過敏樣反應等。此外,給藥途徑也與過敏性休克的發(fā)生率有關(guān),95%的過敏性休克都是靜脈滴注給藥。

通報提醒醫(yī)務人員使用此藥要嚴格掌握其適應證,根據(jù)病情需要選擇給藥途徑,并按照說明書推薦劑量使用,使用前需做皮內(nèi)敏感試驗,在皮試呈陰性時,需加強臨床用藥監(jiān)護。

通報建議相關(guān)制藥企業(yè)完善兩種藥品的說明書,加強上市后的安全性監(jiān)測,并開展生產(chǎn)工藝和質(zhì)量研究。