最近，美國(guó)禮來(lái)制藥公司和Icos生物技術(shù)公司合作開(kāi)展的他達(dá)拉非（Tadal-afil）II期臨床試驗(yàn)結(jié)束。試驗(yàn)結(jié)果表明，治療陽(yáng)痿的藥物他達(dá)拉非，可用于治療前列腺肥大癥。

該研究分兩個(gè)階段進(jìn)行，有250位前列腺肥大患者被納入這一隨機(jī)對(duì)照研究。第一階段研究為期6周，上述患者被隨機(jī)分為他達(dá)拉非5毫克組和安慰劑組。第二階段的研究也為期6周，變化是將他達(dá)拉非組的藥物劑量增加到每天20毫克。研究者根據(jù)國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(IPSS)，對(duì)上述患者兩個(gè)階段的治療效果進(jìn)行評(píng)分。結(jié)果顯示，第一階段治療結(jié)束后，他達(dá)拉非組前列腺肥大改善指數(shù)為2.8，而安慰劑組改善指數(shù)為1.2；第二階段治療結(jié)束后，他達(dá)拉非組前列腺肥大改善指數(shù)為3.8，而安慰劑組改善指數(shù)僅為1.7。兩階段的組間差異有顯著性意義。此外，他達(dá)拉非組的主要不良反應(yīng)為消化不良、背痛及頭痛。

研究者指出，他達(dá)拉非的作用機(jī)理是可以松弛前列腺平滑肌，但目前的研究數(shù)據(jù)僅證明他達(dá)拉非可以緩解前列腺肥大的癥狀，尚沒(méi)有充分?jǐn)?shù)據(jù)說(shuō)明該藥可以抑制前列腺增生。

該研究結(jié)果將在近期召開(kāi)的有關(guān)國(guó)際會(huì)議上發(fā)表。