由河北醫(yī)科大學附屬醫(yī)院——河北以嶺醫(yī)院風濕免疫科副主任醫(yī)師郭剛主持完成的“參赭助運合劑治療系統(tǒng)性硬皮病食管病變的實驗與臨床研究”，日前通過了河北省科技廳組織的技術(shù)鑒定，從而為系統(tǒng)性硬皮病食管病變患者提供了一種新的中醫(yī)治療方法。

系統(tǒng)性硬皮病食管病變是由系統(tǒng)性硬皮病所累及的消化系統(tǒng)最為多見的臟器病變。該病患者大部分有吞咽困難、燒心泛酸、胃食管返流、上腹脹滿疼痛等癥狀，疾病后期或病久失治，患者可出現(xiàn)嚴重營養(yǎng)不良、衰竭等情況，嚴重影響患者的生存質(zhì)量及預后。在治療上目前尚無療效確切、特異性強的藥物，主要是通過調(diào)整體位、調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)及根據(jù)臨床癥狀選用胃粘膜保護劑、抗組胺藥物、促進胃腸動力藥物等進行對癥治療。中藥治療系統(tǒng)性硬皮病食管病變的研究近幾年的報道日益增多，但大部分是利用現(xiàn)成古方或自擬方藥對該病進行臨床觀察，尚未見到對系統(tǒng)性硬皮病食管病變較完整的治療方案。治療這種病變的中成藥目前尚屬空白。

郭剛等人依托河北以嶺醫(yī)藥集團在中藥研發(fā)和藥理實驗方面的技術(shù)、設備優(yōu)勢，深入開展了中醫(yī)藥治療該病變的實驗和臨床研究。通過分析研究該病變的臨床表現(xiàn)和發(fā)病機制，他們認為系統(tǒng)性硬皮病食管病變屬于“噎膈”范疇，其主要發(fā)病機制為“陽微濁踞、絡氣虛滯”?！瓣栁ⅰ奔雌⒛I陽虛、中氣虛餒，為發(fā)病之本；“濁踞”即氣滯、痰凝、瘀血膠格阻滯，為發(fā)病之標；絡氣虛滯是其病理實質(zhì)。根據(jù)這一認識，郭剛等人在深入挖掘和借鑒傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療“噎膈”證及中醫(yī)藥促進消化道動力學研究經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，確立了“溫陽益氣助運、軟堅散結(jié)、理氣通絡”為主的治療方法，并以相關(guān)中藥組方，按照嚴格的制備工藝和質(zhì)量標準，研制出了治療系統(tǒng)性硬皮病食管病變的中藥“參赭助運合劑”。

經(jīng)實驗研究顯示，參赭助運合劑3個劑量組均能顯著促進胃排空、促進小腸的推進運動，能顯著對抗左旋麻黃堿所致小鼠小腸推進抑制，其作用強度與嗎丁啉相當，能明顯改善食管下端粘膜pH值。

經(jīng)臨床研究顯示，參赭助運合劑可以明顯改善患者食管病變癥狀，明顯降低患者立、臥位鋇劑食管通過時間，增加臥位鋇劑排空指數(shù)，增強食管動力功能，同時可以提高患者生存質(zhì)量，用其治療系統(tǒng)性硬皮病食管病變，基本痊愈率為3.13%，顯效率為50%，有效率為43.75%,總有效率為96.88%，且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用。