記者陳里予

晨報(bào)訊糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。記者昨天從上海市食藥監(jiān)局獲悉，加替沙星可能會(huì)引起血糖異常不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為此決定在加替沙星制劑說(shuō)明書中增加警示語(yǔ)。管理部門同時(shí)提醒相關(guān)患者，如果服用該藥，應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。

加替沙星為抗菌藥，2002年在我國(guó)獲準(zhǔn)上市，主要用于治療呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染等疾病。

根據(jù)現(xiàn)有資料，加替沙星引起血糖異常的相關(guān)性較明確，且在糖尿病患者中發(fā)病率相對(duì)較高，會(huì)引起血糖異常不良反應(yīng)，尤其是低血糖癥，如果不及時(shí)停藥治療，后果較為嚴(yán)重甚至危及生命。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒具有些危險(xiǎn)因素的患者，應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。如果用加替沙星治療的患者發(fā)生低血糖或高血糖的癥狀和體征，必須立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煟?yīng)該停用加替沙星。

國(guó)家藥監(jiān)局要求生產(chǎn)廠家緊急修訂加替沙星口服制劑和注射劑的說(shuō)明書，特別是加替沙星制劑說(shuō)明書警示語(yǔ)的禁忌和警告。這些警示語(yǔ)包括：“本品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者。糖尿病患者禁用?！?/p>

相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)將按照要求盡快修訂說(shuō)明書和包裝標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。與此同時(shí)，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還將主動(dòng)跟蹤加替沙星制劑臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。